Prasugrel, tên biệt dược EFIENT 10 mg, được cấp giấy phép lưu hành trên thị trường Châu Âu ngày 25 tháng 2 năm 2009, được chỉ định dùng phối hợp với acid acetylsalicylic trong ngăn ngừa các hiện tượng xơ vữa do huyết khối ở bệnh nhân có hội chứng mạch vành cấp (như cơn đau thắt ngực không ổn định/nhồi máu cơ tim không có ST chênh lên hoặc nhồi máu cơ tim có ST chênh lên, đã được điều trị bằng can thiệp mạch vành qua da sớm hoặc trễ).

Ứng dụng lâm sàng :
Ở người lớn, EFIENT phải được khởi đầu bằng liều duy nhất 60 mg, sau đó dùng tiếp liều 10 mg một lần trong ngày, thời gian điều trị là 12 tháng, trừ phi cần phải ngừng thuốc do tình trạng lâm sàng.
Bệnh nhân dùng EFIENT phải dùng đồng thời acid acetylsalicylic mỗi ngày (từ 75 mg đến 325 mg).
EFIENT có thể được uống trong hoặc ngoài bữa ăn. Dùng thuốc ở liều tấn công lúc bụng đói có thể cho phép thời gian đạt tác dụng nhanh hơn.

Trong hướng dẫn kê đơn, Hãng bào chế Daiichi Sankyo và Lilly cùng thống nhất ý kiến với Cơ quan giám sát an toàn các chế phẩm y tế Pháp (Afssaps) về việc EFIENT 10 mg không được kê đơn cho bệnh nhân từ 75 tuổi trở lên và/hoặc dưới 60 kg, do tăng nguy cơ chảy máu (theo kết quả của nghiên cứu TRITON-TIMI 38).

Nghiên cứu TRITON-TIMI 38 đã thực hiện trên 13608 bệnh nhân có hội chứng mạch vành cấp (đau thắt ngực không ổn định/nhồi máu cơ tim không có ST chênh lên và nhồi máu cơ tim có ST chênh lên) đã được điều trị bằng can thiệp mạch vành qua da, đã cho kết quả như sau :

- Ở bệnh nhân trên 75 tuổi được điều trị bằng prasugrel : nguy cơ chảy máu tăng, đôi khi có thể tử vong.

Bảng 1 : Tỷ lệ chảy máu nhiều hoặc ít theo các tiêu chuẩn TIMI, không tương ứng với bắc cầu mạch vành (PC) đối với các bệnh nhân thuộc cả hai nhóm tuổi.

- Ở bệnh nhân dưới 60 kg được điều trị bằng prasugrel : nguy cơ chảy máu tăng :

Bảng 2 : Tỷ lệ chảy máu nhiều hoặc ít theo các tiêu chuẩn TIMI, không tương ứng với bắc cầu mạch vành (PC) đối với các bệnh nhân thuộc cả hai nhóm cân nặng :

Thực tế, trong giấy phép lưu hành tại Châu Âu có ghi liều duy trì giảm xuống còn 5 mg ở các bệnh nhân dưới 60 kg và bệnh nhân từ 75 tuổi trở lên (chỉ sau khi đánh giá cẩn thận tỷ lệ lợi ích/nguy cơ trên từng bệnh nhân).
Ngoài ra, các dữ liệu về liều 5 mg mới chỉ được dựa trên các phân tích dược lực hoc/dược động học (PD/PK) và cho đến nay vẫn chưa có bất cứ dữ liệu lâm sàng nào về tính hiệu quả và độ dung nạp của liều này ở các bệnh nhân có nguy cơ (≥ 75 tuổi hoặc < 60 kg).

Hiện trên thị trường Châu Âu chỉ mới có dạng viên 10 mg, chưa có dạng viên 5 mg.
Viên nén bao phim EFIENT 10 mg không được cắt, bẻ và cũng không được nghiền.

Dạng đóng gói :
Hộp 30 viên nén bao phim, bán tại các nhà thuốc, giá 56,04 euros/hộp. Bảo hiểm y tế tại Châu Âu thanh toán 65%.
Hộp 90 viên nén bao phim, được dùng trong bệnh viện.

Hãng bào chế : Daiichi Sankyo France - Laboratoire Lilly France

THS.DS. Nguyễn Thị Thu Ba- Trưởng Khoa Dược Bệnh viện Hoàn Mỹ Đà Nẵng
Biên dịch từ bản tin : VIDALNews, N0 357.